2023年8月2日,上游新闻刊发《检测发现多款网红儿童面霜违规添加,专家提示:效果越明显越要警惕》报道显示,一款名为红色蜗牛婴初霜中含有被禁止用作化妆品原料的他克莫司成分。
7月1日,上游新闻(报料邮箱:)记者注意到,广东省药品监督管理局发布消息称,涉事企业使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品属于违法行为,责令其停止化妆品经营6个月,吊销化妆品生产许可证,且10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请。
上游新闻此前报道显示,红色蜗牛婴初霜多被宝妈们用于治疗宝宝皮炎等症状。该产品信息称,红色蜗牛婴初霜中不含激素、香精、酒精、色素、矿油等化妆品危害添加物。2023年7月初,浙江某知名评测机构曾对该产品进行检测后发现,红色蜗牛婴初霜中含有他克莫司成分。据国家药品监督管理局发布药品说明称,他克莫司是一种强力免疫,属于治疗中度或者重度皮炎的抗生素,为处方药,医用他克莫司软膏中的含量为300mg/kg。上游新闻记者获取的红色蜗牛婴初霜检测报告显示,其中,他克莫司的含量为340mg/kg。根据我国《化妆品监督管理条例规定》,使用禁止用于化妆品生产的原料、在化妆品中非法添加可能危害健康的物质,属于违法行为。
2024年1月2日,广州市白云区市场监督管理局对红色蜗牛婴初霜生产厂家——广州中浩生物科技有限公司作出行政处罚。其中提到,该企业生产的杏庄园臻护霜(儿童型)、筱娃娃婴亲霜、红色蜗牛婴初霜检出禁用原料他克莫司,红色蜗牛婴初霜还包括检验报告等在内多项产品信息造假的情况。依据《化妆品监督管理条例》等相关规定,涉事企业被处警告、没收违法所得65500元、罚款1035000元、责令当事人改正使用禁止原料生产化妆品和未按照生产质量管理规范组织生产的行为等处罚。同时行政处罚中还提到,部分涉案产品已送(广东)省市监局检测。
6月28日,针对送检产品中存在的违法行为,广东省药品监督管理局公布了行政处罚决定。上游新闻记者注意到,违法行为类型被认定为使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品。送检产品中均含有禁用原料他克莫司。广东省药品监督管理局还提到,该企业法定代表人方某应对上述违法行为负法定责任。周某为企业质量安全负责人,在上述涉案产品生产过程中企业未对部分原料进行检验并记录,周某应对上述违法行为负直接责任。
所以,广东省药品监督管理局对广州中浩生物科技有限公司作出责令停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证、10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请的处罚。对该公司法定代表人方某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动的处罚:对质量安全负责人周某作出罚款23386.5元、终身禁止其从事化妆品生产经营活动的处罚。